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Medicamentos genéricos y biosimilares

Poco a poco el arsenal farmacológico para el tratamiento de Esclerosis Múltiple cuenta con más medicamentos biosimilares y genéricos

Fármacos biosimilares y genéricos: similitudes y diferencias

Poco a poco el arsenal farmacológico para el tratamiento de Esclerosis Múltiple cuenta con más medicamentos biosimilares y genéricos. Esto se debe a que ha finalizado el periodo de exclusividad que se otorga por patente a los medicamentos originales de referencia y es posible fabricarlos y comercializarlos a un precio significativamente menor, con las mismas garantías de calidad, eficacia y seguridad. Tienen el mismo principio activo, la misma dosis y forma (jarabe, pastilla…), solo les diferencia el precio.

¿Por qué son más baratos?

En el precio del medicamento genérico no se repercuten los gastos de investigación de la molécula, es decir, los gastos referidos a los estudios preclínicos y clínicos del medicamento. Los medicamentos genéricos se identifican por las siglas EFG que deben figurar siempre en la caja.

¿Biosimilar y genérico es lo mismo?

No, la diferencia radica en la raíz. Es decir, si se habla de un medicamento original biológico o químico.

Genérico: es exactamente igual que el medicamento químico, con las mismas características técnicas y terapéuticas que el correspondiente medicamento original, con el que es intercambiable, y que se comercializa una vez ha caducado la patente. Los medicamentos genéricos y los originales son iguales en calidad, seguridad y eficacia, y contienen el mismo principio activo, la misma dosis y forma farmacéutica.
Biosimilar: no es igual que el medicamento químico porque los medicamentos biológicos no se pueden copiar exactamente, ya que proceden de organismos vivos, como células modificadas mediante biotecnología. Esto permite que estas células u organismos vivos produzcan el principio activo del medicamento biológico.

Utilizados en enfermedades graves como el cáncer o las enfermedades inflamatorias, estos fármacos requieren una compleja elaboración y su desarrollo es costoso en tiempo y en dinero.

Eso sí, están muy controlados por la Agencia Europea de Medicamentos para que cualquier diferencia entre el medicamento biosimilar y su medicamento de referencia esté dentro de unos límites estrictos para asegurarse de que ambos fármacos actúen de la misma manera.

Fuentes:

Ministerio de Sanidad www.aemps.gob.es

Organización Mundial de la Salud www.who.int/es

Esclerosis Múltiple España esclerosismultiple.com

Agencia Europea del Medicamento www.ema.europa.eu